Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT invita a reportar cualquier evento adverso luego del uso de pastas dentales con fluoruro de estaño
En los últimos días, la agencia sanitaria de Brasil informó la recepción de un elevado número de reportes de eventos adversos asociados al uso de estos productos.
13 de junio de 2025
ANMAT informa que recientemente ANVISA, la agencia sanitaria de Brasil, comunicó la recepción de un elevado número de reportes de eventos adversos asociados al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño como ingrediente activo.
De acuerdo a lo informado por ANVISA, todos los eventos adversos reportados fueron de carácter reversible (temporarios) y principalmente asociados a los siguientes síntomas:
- Dolor en la boca, lengua, encías y labios
- Úlceras bucales (pequeñas úlceras en la mucosa oral)
- Heridas (lesiones en la boca, labios y mucosa oral)
- Ardor (sensación de quemazón en la cavidad oral)
- Hinchazón (edema en la lengua, labios y otras zonas de la boca)
La alerta emitida por ANVISA puede ser consultado acá.
Al respecto, cabe señalar que se encuentra en curso una investigación sobre las causas de los eventos reportados, y al día de la fecha no se encuentra fehacientemente demostrado que exista una asociación entre los síntomas descriptos y el uso de una pasta dental con fluoruro de estaño.
Este ingrediente se encuentra autorizado por la ANMAT y cuenta con un historial de uso seguro en cosméticos de sesenta años. Por otra parte, otras agencias regulatorias, tales como la FDA y la Comisión Europea, lo han autorizado para su uso en productos de higiene bucal.
Algunas de las pastas dentales que se comercializan en Argentina presentan fluoruro estaño como agente anticaries. En este sentido, es de destacar que en los últimos doce meses, ningún usuario ha reportado al sistema de Cosmetovigilancia de la ANMAT eventos adversos acaecidos luego del uso de una pasta dental con fluoruro de estaño.
No obstante, lo antedicho, y en virtud de los hechos acontecidos en Brasil, esta Administración Nacional se encuentra efectuando un monitoreo activo de este tipo de productos e invita a la población a reportar cualquier evento adverso que haya acontecido durante o después del uso de una pasta dental. Para ello, podés completar el formulario de cosmetovigilancia o notificar vía mail a cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar
