Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de «OZEMPIC»
La medida se tomó debido a que la firma no cuenta con las habilitaciones correspondientes.
10 de julio de 2025
ANMAT ha tomado conocimiento, por medio de la firma NOVO NORDISK PHARMA ARGENTINA SA, titular del producto en la República Argentina, de la venta del medicamento «Ozempíc® Semaglutida Tablets USP, 25 mg, 60 tablets, Fabricado por Pharma Argentina SA».
El medicamento OZEMPIC no existe a nivel global en fórmula de administración oral (cápsulas o comprimidos) sino que solo se comercializa en fórmula inyectable.
En el rótulo del producto falsificado, declara ser fabricado por la firma Pharma Argentina SA, la cual no posee antecedentes de habilitación ante esta Administración Nacional para importar ni para producir medicamentos.
A continuación, se adjuntan imágenes comparativas ilustrativas del producto original y la unidad falsificada:
Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en existencia y en caso de contar con aquellas con las características descriptas para el producto falsificado contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o comunicarse con ANMAT Responde, responde@anmat.gob.ar o al tel. 0800-333-1234.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-unidades-falsificadas-de-ozempic
ANMAT prohíbe los productos médicos marca «ISA-ARG de Alfredo Luis Doldan»
La medida fue tomada tras detectar que carece de las autorizaciones sanitarias correspondientes.
08 de julio de 2025
ANMAT informa que, a través de la Disposición 4653/25, se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados con la marca ISA o que declaren ser fabricados por Alfredo Luis Doldan, hasta tanto obtengan sus autorizaciones.
La medida fue tomada luego de detectar que se trata de productos médicos sin autorización sanitaria, son equipos de uso profesional destinados a tratamientos de estética y tratamientos de onicomicosis.
La decisión tiene como fin proteger a eventuales usuarios de los productos, ya que se desconoce su seguridad y eficacia.
ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.
ANMAT advierte sobre productos médicos falsificados marca GORE TEX
Los productos detectados no cuentan con datos del importador autorizado en la Argentina y no poseen estuches secundarios.
07 de julio de 2025
Mediante una fiscalización de rutina en la empresa distribuidora de productos médicos MEDICAL TEAM, ubicada en la provincia de La Rioja, la ANMAT ha detectado los siguientes productos médicos falsificados:
- Parche vascular «GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH 0.6 MM – 5.0 CM X 7.5 CM – ITEM Number 1705007506 – Manuf. Lot 6895-061».
Se trata de un parche de tejido blando empleado durante el tratamiento quirúrgico de patologías cardíacas y vasculares. - Prótesis vascular «GORE-TEX VASCULAR GRAFT – Length 40 cm – Diameter 5 mm – REF Catalogue Number VT05040L – Lot Batch Code 11227489».
Se trata de una prótesis vascular que se encuentra indicada para sustitución o derivación de vasos lesionados.
Los productos detectados no cuentan con datos del importador autorizado en la República Argentina y no poseen estuches secundarios. Ambos están categorizados dentro de la clase de riesgo IV, y fueron registrados ante esta ANMAT por la firma EMECLAR S.A. Ésta, luego de realizar las verificaciones correspondientes, afirmó que se trata de productos FALSIFICADOS.
A continuación, se adjuntan imágenes comparativas entre el producto original y el falso para mayor ilustración de las diferencias:
Por todo lo expuesto, la ANMAT recomienda:
- A los pacientes: si tienen acceso al producto, verificar las características diferenciales. Los productos autorizados por la ANMAT deben contar con identificaciones que permitan individualizarlos y que declaren los siguientes datos: marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina y número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX).
- A los profesionales de la salud: adquirir productos médicos registrados, que se encuentren identificados, con los datos del titular de registro en este país. Conservar la documentación de procedencia y manuales de uso.
- Si posee productos médicos con las características descriptas, ponerse en contacto a la mayor brevedad con las casillas de mail: pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar, o telefónicamente a la línea 0800-333-1234 (ANMAT Responde).
ANMAT advierte sobre producto QUEMADOR NATURAL – NATURAL GYM
08/07/2025
El producto no ha sido autorizado por esta ANMAT, por lo cual reviste riesgo para la salud.
La ANMAT advierte que se ha detectado la comercialización por redes sociales del producto rotulado como «QUEMADOR NATURAL – NATURAL GYM, RP RECETA 480265 – Vto.: 20/11/26- 30 COMPRIMIDOS Té Verde Centella Asiática – Venta Libre – INDUSTRIA ARGENTINA – Producto autorizado por ANMAT – PM-2097».
La indicación en el rótulo sobre la presunta autorización por parte de esta Administración Nacional es falsa. El producto no ha sido autorizado por esta ANMAT, por lo cual se desconoce dónde fue elaborado, si sus componentes son aptos para el consumo humano y si la composición declarada es correcta. Por ello, el mismo reviste riesgo para la salud.
Se recuerda que las especialidades medicinales deben declarar en su rótulo la composición cualicuantitativa, los datos del elaborador/importador, la razón social, el domicilio, y el número de certificado de autorización, entre otros datos.
Asimismo, se hace saber que las preparaciones magistrales sólo pueden ser elaboradas en farmacias habilitadas contra entrega de receta médica. En el rótulo deben declararse los datos de elaborador, paciente, fórmula y número de receta, y el producto sólo puede dispensarse en el mostrador de la farmacia.
En caso de encontrarse unidades similares que describan otro número de receta, vencimiento o composición, deberán ser considerados sospechosos si no cuentan con los datos del elaborador y la fórmula completa.
Por lo expuesto, se solicita a la población en general, al personal de salud y a las farmacias y distribuidoras que cuenten con unidades como las descriptas o similares, que las mantengan segregadas, que NO las utilicen y que se pongan en contacto de manera urgente con esta Administración Nacional, al mail: pesquisa@anmat.gob.ar o a la línea telefónica 0800-222-1234 (ANMAT Responde).
A continuación, se adjuntan imágenes de los productos para mayor ilustración:
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-producto-quemador-natural-natural-gym
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