Guía para el nuevo reporte online

La Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica tiene como objetivo principal fortalecer la seguridad en el uso de medicamentos mediante la recolección, análisis y seguimiento de situaciones que puedan comprometer la salud del paciente. Este formulario fue diseñado para facilitar el reporte de:

– Sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

– Errores de medicación.

– Falta de eficacia terapéutica.

– Problemas de calidad en productos farmacéuticos.

– Otras situaciones relacionadas con el uso de medicamentos.

La información será tratada de forma confidencial y utilizada únicamente con fines técnicos y sanitarios, para la adopción de medidas correctivas y preventivas.

Objetivos

– Recolectar información sistemática sobre eventos adversos, errores de medicación y otros incidentes relacionados al uso de medicamentos.

– Identificar, evaluar y prevenir riesgos asociados a medicamentos, dispositivos médicos y productos biológicos.

– Fomentar la cultura de seguridad del paciente, promoviendo el reporte voluntario por parte de los profesionales de la salud.

– Aportar información para la toma de decisiones sanitarias a nivel provincial y nacional.

– Contribuir al mejoramiento de la calidad de los productos farmacéuticos disponibles en el sistema de salud.

Secciones del Formulario

Datos del Paciente (Opcional)

Esta sección permite ingresar información identificadora del paciente afectado. Su carga es opcional y no condiciona el envío del formulario.

Motivo de la Comunicación

El usuario deberá:

– Seleccionar uno o más motivos por los que realiza el reporte.

– Completar una única descripción general que explique el motivo de la comunicación, independientemente de la cantidad de motivos seleccionados.

Datos del Evento

– Fecha de inicio del evento: día en que comenzó la situación reportada.

– Duración del evento: debe seleccionarse la unidad de tiempo (días, meses o años). Aunque no es obligatorio ingresar el número, la unidad debe indicarse.

– Resultado del evento: selección única. Si el resultado es muerte, será obligatorio indicar la fecha de defunción.

Enfermedades Asociadas

Se pueden ingresar enfermedades de dos formas:

– Manual: el usuario escribe el nombre de la enfermedad y la agrega a la lista.

– Búsqueda: se ingresa el nombre y se selecciona una o más enfermedades sugeridas desde una base de datos.

– Si se decide eliminar una enfermedad, se eliminará toda la lista cargada.

Producto Relacionado

Solo se puede asociar un producto por evento. Se puede cargar de dos maneras:

– Búsqueda:

– Se selecciona el producto ingresando: nombre, principio activo, forma farmacéutica, concentración y presentación.

– Luego, se deben completar dos campos obligatorios: vía de administración e inicio de tratamiento.

– Manual:

– Al activar la opción de carga manual, se habilitan los campos obligatorios: nombre del producto, principio activo, forma farmacéutica, concentración y presentación.

– Los demás campos son opcionales, salvo los obligatorios que son vía de administración e inicio de tratamiento.

Además, el usuario podrá adjuntar una imagen del producto (1), si lo desea (opcional). En la lista se mostrará el producto con los datos ingresados.

Si se oprime el borrar listado, se eliminará el producto seleccionado junto con sus atributos.

Ejemplo de producto agregado por selección donde se mostrarán todos los datos completados

Lugar de Adquisición

Se debe seleccionar una de las siguientes opciones:

– Farmacia

– Hospital

– Otro

Si se selecciona Otro, se habilitarán dos opciones adicionales:

– ¿Fue adquirido vía web? → Se debe completar obligatoriamente la URL de compra.

– ¿Fue adquirido en un establecimiento físico? → Se deben completar obligatoriamente el nombre del establecimiento y la dirección.

Examen Clínico (Opcional)

Es opcional agregar exámenes clínicos. Sin embargo, para poder cargarlos correctamente se deben cumplir los siguientes requisitos:

– Completar título del examen y fecha (ambos obligatorios).

– Se puede adjuntar el examen en archivo (opcional).

– Se permite agregar múltiples exámenes.

Si se desea eliminar la lista de exámenes, se borraran todos.

Medicamentos Concomitantes (Opcional)

Se pueden registrar uno o varios medicamentos que el paciente esté utilizando simultáneamente. Todos los campos son opcionales.

Si se desea eliminar la lista de medicamentos, se borrarán todos.

Historia Clínica (Opcional)

Se pueden adjuntar uno o más archivos relacionados a la historia clínica del paciente.

Si se oprime el botón borrar historia, se eliminará todo adjunto que se haya subido.

Alimentación(Opcional)

Esta sección es libre de poner datos sobre la alimentación del paciente.

Información Adicional

Esta sección permite agregar imágenes complementarias relacionadas al producto reportado (por ejemplo, una foto del envase).

La información adicional hace referencia a la imagen (1) que se adjunta del producto.

Campos Obligatorios del Formulario

  1. Motivo de la comunicación: selección múltiple con una única descripción general.
  2. Fecha de inicio del evento: con selección obligatoria de la unidad de duración.
  3. Resultado del evento: en caso de muerte, se debe incluir la fecha.
  4. Enfermedades: se puede ingresar más de una. Si no figura en la lista, se puede cargar manualmente.
  5. Producto: carga obligatoria por búsqueda o manual. En ambos casos se deben completar los campos principales. Solo se admite un producto.
  6. Lugar de adquisición: si se elige “Otro”, deben completarse obligatoriamente los datos según el medio (web o físico).